【摘 要】
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方法学验证(Method validation)是临床前安全性评价研究的重要组成部分,其建立、验证和应用可有效确保给药制剂分析、样品血药浓度检测数据的可靠性、科学性、正确性.GLP机构应该建立和完善方法学验证相关的标准操作流程,QA人员应熟悉验证流程并深入了解现行的检测项目的技术关键点及行业内的最新研究动态,对方法学验证实验进行检查.
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心) 四川省成都市高新区高朋大道28号 610041
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方法学验证(Method validation)是临床前安全性评价研究的重要组成部分,其建立、验证和应用可有效确保给药制剂分析、样品血药浓度检测数据的可靠性、科学性、正确性.GLP机构应该建立和完善方法学验证相关的标准操作流程,QA人员应熟悉验证流程并深入了解现行的检测项目的技术关键点及行业内的最新研究动态,对方法学验证实验进行检查.
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