目的：分析中药制剂研究特点，提出长期发展方向，提炼出本学科亟待解决的关键问题，并提出破解之策。方法：根据中药制剂研究的发展轨迹，结合中医药基础理论、现代新药研究技术与自己从事中医药现代化研究经验，从中药制剂发展方向、特点、亟需解决的关键问题与对策等方面进行探讨。结果：中药制剂的发展方向是建立以结构与作用明确的多成分群为原料，可按中医药基础理论，也可按现代网络医药为指导的，以来源方便的动、植、矿物为原料，单用确定性(有效、稳定、可控)，合用可调性(可预、最优效、最低毒)整体相统一的单个、群体与中药复方制剂体系。在实现上述目标时，需解决成分有效性归属、遗传稳态性与一次投料量、成分间理化性质迁移规律、提取过程动态性与稳态性规律、制备时整体模型受控与紊湍受控规律、体内外的评价规律、微观质量与宏观质量、单用的确定性与合用的调配性等关键技术问题。结论：中药制剂是体现单用确定性与合用调配性高度统一的整体有效成分群制剂。