【摘 要】
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目的：客观评价“十一五”国家支撑计划大型双盲中医药临床试验中研制的盲法中约安慰剂的效果，为中医药临床试验的中药安慰剂的研制提供参考。方法：本文以“十一五”国家支撑计划，《冠心病血运重建后中医干预的临床研究》临床研究用药“冠心病方(协定)(免煎颗粒)”的安慰剂研制为例，运用盲法测试，由测试者独立对安慰剂的外观、颜色和气味进行评价，再模拟临床试验进行评价打分。结果：安慰剂与冠心病方主要在气味上有一定差
【机 构】
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广东省中医院 江阴天江制药有限公司
【出 处】
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世界中医药学会联合会心血管病专业委员会第四届学术大会
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目的：客观评价“十一五”国家支撑计划大型双盲中医药临床试验中研制的盲法中约安慰剂的效果，为中医药临床试验的中药安慰剂的研制提供参考。方法：本文以“十一五”国家支撑计划，《冠心病血运重建后中医干预的临床研究》临床研究用药“冠心病方(协定)(免煎颗粒)”的安慰剂研制为例，运用盲法测试，由测试者独立对安慰剂的外观、颜色和气味进行评价，再模拟临床试验进行评价打分。结果：安慰剂与冠心病方主要在气味上有一定差别，而颗粒溶解前后外观、颜色、混浊度等基本达到一致，尝试口味也基本一致。模拟临床试验及大型双盲中医药临床试验具体实施均表明安慰剂不易破盲。结论：该安慰剂的制作技术有待进一步改善和提高。双盲试验的实施过程中，要求设计良好的试验以及合理的数据管理方法，以保证双盲法实施的成功。
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建立急性心肌梗死(Acute Myocardial infarct ion，AuI)后抑郁(慢性应激包括冰水游泳、热刺激、夹尾等结合)大鼠复合动物模型外观察其对心肌的影响。研究结果表明：抑郁(慢性应激刺激)可促使大鼠血中NO的生成增加，且在合并心梗时对NO生成的促进作用较为显著，并促进NE、5-HT水平降低，同时，大鼠的hs-CRP水平显著升高，NO和hs-CRP的异常升高可能是抑郁并促发心梗病变
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