【摘 要】
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目的：建立人血浆中甲苯磺酸妥舒沙星的HPLC-荧光测定法，研究两种甲苯磺酸妥舒沙星制剂的相对生物利用度。 方法：以加替沙星为内标,血浆样品萃取后经Plaenome-nex Gemini C18
【机 构】
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中南大学药学院,长沙 410013,湖南
【出 处】
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第九届全国药物和化学异物代谢学术会议
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目的：建立人血浆中甲苯磺酸妥舒沙星的HPLC-荧光测定法，研究两种甲苯磺酸妥舒沙星制剂的相对生物利用度。
方法：以加替沙星为内标,血浆样品萃取后经Plaenome-nex Gemini C18柱(4.6 mm×250 mm，5μn)分离，流动相为：乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(O.05 mol/L，pH=6.5)(10：30;60，v/v)，荧光检发射波长(EX)为350 nm，检测波长(EM)为420 nm。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星片剂和分散片300 mg后研究二者的相对生物利用度。
结果：血浆中甲苯磺酸妥舒沙星与内源性杂质分离完全，在18.2～2280.O mg·L-1浓度范围内与峰面积比线性良好，回归方程为：y=O.00178X+O.020(r=O.9980)，最低定量限为18.2 mg·L-1;甲苯磺酸妥舒沙星绝对回收率为74.1％～77.3％(n=15)，内标绝对回收率为73.O％(n=15)，方法回收率为93.69％-104.10％(n=15)，日内精密度(RSD)小于10.1％(n=5)，日间精密度(RSD)小于9.4％(n=15)。单次服用300 mg甲苯磺酸妥舒沙星试验制剂T或参比制刺R后的AUCo～24.分别为(6403.O±1827.4)和(6544.1±1937.9)μg·h·L-1;Cmax分别为(1266.9±409.6)和(1258.2±395.8)μg·L-1;Tmax分别为(O.9±O.3)和(1.O±0.3)h。与R相比，T的相对生物利用度为98.6±7.4％。
结论：该法简单，准确度高，杂质干扰少，灵敏度好。方差分析结果两制剂的主要药动学参数之间无明显差异，二者为生物等效制剂。
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