【摘 要】
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本文结合UPLC法从生物热活性角度，探讨用微量热法测定中药同体制剂体外溶出度的可行性，旨在弥补单纯化学方法难以全面反映中药固体制剂溶出度检测的不足。以银黄片为模型药，考察在pH6.8(磷酸盐缓冲液)溶出介质中，不同溶出时间的银黄片溶出液对金黄色葡萄球菌抑制作用，测定金黄色葡萄球菌生长代谢热曲线特征谱图，得到一系列生物热动力学参数，创新性地首次提出基于生物热活性所得银黄片的累积溶出度，并与UPLC法
【机 构】
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解放军第三0二医院 解放军中药研究所，北京 100039 成都中医药大学 四川 成都 610075
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本文结合UPLC法从生物热活性角度，探讨用微量热法测定中药同体制剂体外溶出度的可行性，旨在弥补单纯化学方法难以全面反映中药固体制剂溶出度检测的不足。以银黄片为模型药，考察在pH6.8(磷酸盐缓冲液)溶出介质中，不同溶出时间的银黄片溶出液对金黄色葡萄球菌抑制作用，测定金黄色葡萄球菌生长代谢热曲线特征谱图，得到一系列生物热动力学参数，创新性地首次提出基于生物热活性所得银黄片的累积溶出度，并与UPLC法测定绿原酸和黄芩苷两个指标成分所得的溶出度运用f2相似因子法进行相关性评价。结果显示f2相似因子均大于50，表明两方法所测的溶出度具有较好的相关性。生物热活性应用于中药固体制剂的体外溶出度研究是可行的，为中药固体制剂质量控制提供新的研究思路和评价方法。
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