论文部分内容阅读
目的:研究可治疗麻风结节性红斑、多发性骨髓瘤等多种疾病的药物沙利度胺的多晶型现象,寻找发现临床有效的优势药用晶型。
方法:研究了沙利度胺的不同晶型的制备方法,采用单晶x射线衍射分析(SXRD)、粉末X射线衍射分析(PXRD)、熔点测定、差示扫描量热法(DSC)等方法研究了不同晶型的特征,并考察了两种晶型对影响因素试验的稳定性。
结果:沙利度胺存在两种不同晶型,分别为晶α型和晶β型,通过单晶X射线衍射分析、粉末X射线衍射分析可鉴别两种晶型,并指出了分子立体构象和空间的对称排列方式不同是造成沙利度胺多晶型现象的原因。而DSC分析和熔点分析对两种晶型的特征分析性不强,仅作为鉴别两种晶型的辅助分析方法。影响因素试验表明晶α型和晶β型均为稳定型晶型。
结论:单晶X射线衍射分析和粉末X射线衍射分析能特征性的鉴别沙利度胺晶α型和晶β型;由于沙利度胺的晶α型和晶β型热力学稳定性好,均可纳入优势药用品型的考察范围。