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临床研究中的数据完整性
【机 构】
:
拜耳医药保健有限公司
【出 处】
:
亚洲质量保证论坛第三次国际会议
【发表日期】
:
2017年期
其他文献
FDA的GMP法规要求药品生产商对药品成分、药品包装容器、和药品封口材料进行测试和批准(21 CFR,§211.84),确保其与说明书中的描述一致.此外,FDA cGMP质量体系方法和ICH