【摘 要】
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目的：通过动物长期实验来研究灵芝孢子胶囊的安全性,为临床用药安全提供科学依据. 方法：按灵芝孢子胶囊高、中和低3个剂量即1.33g/kg、 0.65g/kg、 0.33g/kg体重(相当于临床
【机 构】
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北京市药品检验所 北京,100035
【出 处】
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中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会
论文部分内容阅读
目的：通过动物长期实验来研究灵芝孢子胶囊的安全性,为临床用药安全提供科学依据.
方法：按灵芝孢子胶囊高、中和低3个剂量即1.33g/kg、 0.65g/kg、 0.33g/kg体重(相当于临床人用剂量的100、50、25倍)连续灌胃给药SPF组SD大鼠26周并停药观察4周.观察期间大鼠的一般表现,测量大鼠体重、血液学和血液生化指标,并做组织病理学检查.
结果：试验期间大鼠未见死亡,各剂量组大鼠的一般状况、体重增长和摄食量与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);血液学和生化学指标,动物的主要脏器指数与空白对照组相比,差异无统计学意义(P＞0.05);病理检查朱见与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.
结论：在本试验条件下灵芝孢子胶囊长期用药无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的.
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