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目的:探讨黄连素合并利培酮对精神分裂症患者糖脂代谢的影响.
方法:选用随机双盲、安慰剂对照的研究方法,严格依照DSM-Ⅳ诊断标准,选取62例精神分裂症住院患者,均用利培酮单药治疗,随机分为黄连素组和安慰剂组,二组人数匹配.研究组合并使用黄连素(300mg TID),对照组维持利培酮治疗.受试者入组时均需基线测定,包括身高、体重、腰围、臀围,体重指数(BMI)、腰臀比(WHR),测定空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HBAIC)、空腹胰岛素(Fins)、甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、载脂蛋白A1(Apo-A1)、载脂蛋白B(Apo-B),评估阳性及阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)、副反应量表(TESS).在研究的第12周采集血液样本,重复基线检测内容.收集研究组及对照组治疗前后糖脂代谢及认知功能变化资料,评估黄连素改善精神分裂症糖脂代谢及认知功能的作用.运用SPSS17.0统计软件包进行数据分析,P小于0.05为差异有统计学意义.
结果:1、与基线相比,黄连素组治疗12周末的体重、BMI、腰臀围均明显下降,且具有显著性差异(P<0.001),且臀围的下降与安慰剂组相比差异有显著性(P=0.049).黄连素组在治疗的前后腰臀比未观察到明显的改变(P>0.05).而安慰剂组治疗后体重、BMI、腰围及臀围均明显增高,具有显著性的差异(P<0.05),且臀围的增加较腰围增加更为显著,故安慰剂组治疗后,腰臀比较治疗前有所降低.2、治疗前后的组内比较发现,黄连素组FPG、Fins、HOMA-IR均明显下降(P<0.001),而HbAlc并无明显变化;安慰剂组治疗12周末FPG、HbAlc均显著升高(P<0.001),Fins、HOMA-IR虽有降低趋势,却无统计学意义(P>0.05).治疗12周末的组间比较发现,黄连素组FPG、HbAlc、Fins、HOMA-IR的下降与安慰剂组相比有显著性差异(P<0.001).3、与基线相比,黄连素组治疗12周末的TC、TG、LDL、APOB、Lp(a)均明显下降,且均具有显著性差异(P<0.001),APOA1较治疗前升高,且具有显著性差异(P<0.05),HDL治疗前后有所升高,但无统计学意义(P=0.167).治疗后组间比较,黄连素组TC、TG、HDL、LDL、APOA1、APOB与安慰剂组相比均有显著性差异(P<0.01),但Lp(a)差异无统计学意义(P=0.117).而安慰剂组治疗12周末TG、TC、LDL、APOB均显著升高(P<0.05),HDL及Lp(a)与基线比均有无统计学意义的下降(P>0.05).4、治疗12周末与基线相比,两组在PANSS各项得分及CGI得分均显著降低(P<0.05),黄连素组在PANSS阳性症状项分数与安慰剂组相比有显著性差异(P<0.05).5、对两组出现的不良反应进行x2检验,黄连素组体重增加及血糖升高不良反应的出现明显低于安慰剂组,且差异有统计学意义(P<0.05),而出现的其他的不良反应方面,两组未发现存在显著性差异(P>0.05).
结论:1、黄连素能显著降低利培酮治疗的精神分裂症患者的体重、BMI、腰围、臀围.2、黄连素能改善利培酮治疗的精神分裂症患者的糖脂代谢.3、利培酮合并黄连素具有良好的临床用药安全性.