里亚尔预防肿瘤化疗所致白细胞减少的Ⅲ期临床研究

来源 :中国抗癌协会第六届临床肿瘤协作中心(CSCO)第六届学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sddmymj
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评价国产基因重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF,里亚尔)防治实体瘤化疗所致白细胞(WBC)和中性粒细胞(neutrophil)减少的临床效果及不良反应.50例恶性肿瘤病人随机分入AB和BA两组.A为研究周期,即化疗结束48h反应,rhGM-CSF(里亚尔)150μg、SCqd×3~10d;B为空白对照周期.自化疗开始隔日查血常规一次,观察WBC及ANC的变化.研究周期于rhGM-CSF注射24h后,WBC及ANC绝对值迅速上升,48~72h出现第一高峰,d8~10出现第二高峰.而对照周期化疗后WBC和ANC绝对值逐渐下降,始终低于治疗周期.白细胞和中性粒细胞的最低值(WBC<4.0×10<9>/L及Neutrophil<2.0×10<9>/L的持续时间及化疗后第28天WBC<4.0×10<9>/L的病例数在研究周期和对照周期间差异有显著意义(P<0.01),感染发生率和严重程度亦明显降低.乏力、骨痛和流涕发生率分别为26%、22%和16%,发热、局部反应、皮疹和消化道反应少见.哈尔滨里亚尔是一种有价值的化疗辅助药物.
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