论文部分内容阅读
建立注射用重组人凝血因子Ⅷ中氯离子含量测定的阴离子交换色谱法。色谱柱为美国D1ONEX的阴离子交换分析柱Asll-HC(250mm×4mm,9μm)和保护柱AGII-HC(4mm×50mm,13μm),流动相为30mmol·L-1氢氧化钾,由DIONEX淋洗液在线发生器制得,流速为1.0mL·min-1,阴离子抑制器为DIONEX的ASRSULTRAII(4mm),电导检测器,柱温为30℃。该方法对氯离子在5~25mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),RSD为:0.7%(n=5),注射用重组人凝血因子VIII氯离子与其他阴离子分离度良好。该方法灵敏快速,选择性好,重复性好,便于操作,适用于注射用重组人凝血因子VIII中氯离子含量测定。