前炎清片的制备与质量控制方法研究

来源 :中华中医药学会第九届制剂学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woshizzh1713
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前炎清片由黄芪、黄柏、粉萆薜、大黄、鱼腥草等九味中药组成,为我院中医外科传统制剂,具益气养阴,利湿导浊,化瘀止痛等作用。临床常用于慢性前列腺炎,尿频、尿急、尿痛,少腹、会阴、睾丸坠胀疼痛,腰骶酸痛等症。该制剂的制备方法为:将黄芪、黄柏、粉萆薜、大黄、鱼腥草等用科学方法提取有效成分后,与穿山甲粉混匀制得颗粒,压片,包农而成。为有效地控制该制剂质量,我们参考有关文献,采用高效液相色谱法对其主药黄柏中盐酸小檗碱进行含量测定,通过对提取方法、提取时间、色谱条件的考察,确定用盐酸.甲醇(1:100)50ml作溶剂,超声提取30分钟,采用乙腈.1%磷酸溶液.三乙胺(25:75:0.75)为流动相进行测定,盐酸小檗碱的线性范围为57.5.575ng(r=0.9995,n=5),平均回收率为97.11%;平均含量为5.44mg·片-1。此方法灵敏度高,重现性好,专属性强。另在鉴别项下用对照品黄芪甲苷、齐墩果酸分别对处方中的黄芪、女贞子采用薄层色谱法进行定性分析,作为本制剂的质量控制指标之一。
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