目的:随着中药的广泛应用与随之发生的中药安全事件,中药的毒副作用及安全性日益引人注目,中药饮片、中成药是妊娠早期保胎使用较多的药物,中药生殖毒性日渐受关注,本文检索并整理中药生殖毒性研究文献,为临床和科研提供借鉴与参考。方法:通过梳理近年来国内外关于中药生殖毒性的研究文献,从中药有效成分、单味中药及中药复方,进行整理、归纳,结合中药对生殖系统毒性、胚胎毒性和遗传毒性三方面进行综述。结果:共计综述文献45篇,传统经典著作对于中药生殖毒性的论述以"损害胎元"、"堕胎"、"孕妇应用仍应持小心态度"为主,且以单味药的论述为多;另外,较多论述药物之间的配伍禁忌,主张"有故无殒故无殒也",并不拘泥于各大医家所著的妊娠禁忌药;现代中药生殖毒性的研究集中于单味药的某一单体和单味中药的研究,对中药复方研究颇少。研究对象均为实验动物,基于伦理学因素,尚缺乏完善的生殖毒性评价体系。结论与思考:提取中药有效成分制备中成药制剂技术较成熟,且应用广泛,临床使用疗效确切,故单味中药及其中药有效成分的生殖毒性的现代研究对临床选药组方提供了借鉴;对有生殖需求且需长期使用中成药的患者来说,评价药物的疗效和毒副作用,尤其是生殖毒理具有重要的临床实用价值。目前主要采用国内外新药临床前安全性评价指南所推荐的三阶段试验来评价药物的生殖毒理,但存在费用高、实验周期长等缺点,欧洲替代方法研究中心(ECVAM)所推荐的胚胎干细胞试验、胚胎细胞微团培养试验及全胚胎培养试验等体外替代试验已应用于中药生殖、胚胎毒性的研究中。中药复方生殖毒性研究是目前中药生殖毒性研究的难点,如何结合历代医家对中药生殖毒性的论述及数千年的临床实践,运用现代科学发法与手段进行中药生殖毒性评价,获得精准的中药生殖毒性数据,进一步完善妊娠期中药安全评估报告,为中医走向世界提供科学依据是目前亟待解决的问题。