【摘 要】
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目的 提高盐酸苯海拉明糖浆的含量测定标准.方法 建立盐酸苯海拉明的HPLC含量测定方法,采用Ecilent XDB-CN(4.6 × 250 mm,5 μm),以乙腈：水：三乙胺(70：30：0.5)(用冰醋酸调节
【机 构】
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南京军区福州总医院药学科,福建福州 350025
【出 处】
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福建省药学会药剂专业委员会2014年学术年会
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目的 提高盐酸苯海拉明糖浆的含量测定标准.方法 建立盐酸苯海拉明的HPLC含量测定方法,采用Ecilent XDB-CN(4.6 × 250 mm,5 μm),以乙腈：水：三乙胺(70：30：0.5)(用冰醋酸调节PH至6.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长258 nm.以新建立的HPLC含量测定法和原标准中的两种含量测定方法(酸性染料比色法,阴离子滴定法)分别测定3批盐酸苯海拉明糖浆含量.结果 盐酸苯海拉明浓度在100～800 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为99.57％,RSD为0.37％(n=9).3种方法测定结果计算所得的RSD％值均＜2,其中HPLC法最优,阴离子滴定法与HPLC法的RSD％值较接近,酸性染料比色法与HPLC法的RSD％值相差较大.结论 所建HPLC法可用于盐酸苯海拉明糖浆的质量控制,采用HPLC法对盐酸苯海拉明进行含量测定方法与原标准中的两种含量测定方法(酸性染料比色法,阴离子滴定法)相比,方法简单易得,测定结果批间差异较小.
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