【摘 要】
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目的:建立利用生物反应器制备Vero细胞乙脑纯化疫苗的新工艺。方法:利用Vero细胞作为乙型脑炎病毒增殖的细胞基质,使用微载体cytodex-I在15 L生物反应器中进行高密度培养,采
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目的:建立利用生物反应器制备Vero细胞乙脑纯化疫苗的新工艺。方法:利用Vero细胞作为乙型脑炎病毒增殖的细胞基质,使用微载体cytodex-I在15 L生物反应器中进行高密度培养,采用2.5～4.5 g/L的载体培养乙型脑炎病毒,制备纯化乙型脑炎疫苗。结果:随载体浓度的增加细胞密度升高,采用2.5～4.5 g/L的载体培养的病毒的收获液平均滴度为7.46 LogPFU/mL,收获量最高可达到12～15个有效罐体积,制备的疫苗经检测各项检测指标均符合《中国药典》相关要求。结论:已建立了15 L生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗的新工艺,为进一步放大生产规模奠定了基础。
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