中医药治疗肝癌的系统评价/Meta分析所纳入研究的质量评价

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目的:评价目前国内期刊发表的中医药治疗肝癌的系统评价/meta分析所纳入研究的质量。方法:计算机检索CNKI、VIP、CBM,检索时间截至2014年4月11日,共得到16篇发表于国内期刊的中医药治疗肝癌的系统评价/Meta分析,调阅其所纳入研究的全文,根据纳入排除标准确定最终纳入的研究,使用改良Jadad量表对纳入研究的质量从以下几个方面进行评价:1.随机序列的产生;2.随机化隐藏;3.盲法;4.撤出与退出。使用质量记分法评判:最高分为7分,最低分为0分;1~3分为低质量,4~7分为高质量。结果:16篇中医药治疗肝癌的系统评价/Meta分析共纳入研究262个,排除以非出版物形式发表的研究5个,最终纳入研究257个(其中英文文献1篇)。使用改良Jadad量表评分结果为:总分为0分的研究29个(11.3%),1分的研究180个(70.0%),2分的研究41个(16.0%),3分的研究3个(1.2%),4分的研究4个(1.5%);具体评分结果见表1。257个研究中的246个为RCT,其中47个研究描述了产生随机序列的具体方法(29个研究采用随机数字表法、计算机随机等恰当的随机方法;18个研究采用根据就诊顺序、病历号、单双号等不恰当的随机方法;其余研究均未描述随机方法)。所有研究均未描述隐藏分组。7个研究提及使用了盲法(双盲5个,单盲2个),但均未做具体描述。37个研究描述了失访,其中20个描述了失访的数目和理由的研究中,有1个研究将失访病例末次随访指标定为死亡;但其余的17个研究仅描述了失访理由。结论:国内期刊发表的中医药治疗肝癌的系统评价/Meta分析所纳入研究的质量普遍偏低,98.4%均为低质量研究,而系统评价/Meta分析结论的客观性和可靠性则必须基于高质量的RCT,这无疑严重影响了中医药治疗肝癌领域循证证据质量,不能为临床应用提供可靠依据。在今后的中医药治疗肝癌的试验设计和实施的过程中应重视方法学的规范,合理设计并严格执行多中心大样本的随机对照双盲试验,从而得出更为可靠的结论以指导中医药治疗肝癌在临床的应用。
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