目的:评价冻干甲型肝炎减毒活疫苗（HAV）的免疫原性,了解其潜在免疫毒性反应。方法:BALB/c雌鼠以0.5ml·只·次^-1、1.0ml·只·次^-1的免疫剂量（简称低、高剂量组）,间隔1周共皮下免疫接种HAV两次,同设灭菌注射用水的溶媒组,于首次接种后2、4、6周,分3批牺牲动物（每组每批8只）,进行HAV-IgG、IFN-γ、IL-4检测,肝、脾、胸腺称重,检测脾细胞CD₄⁺、CD₈⁺的比例。结果:①各组动物接种当天和首次接种后的6周内,所有动物均未见异常;对动物体重（首次接种后1⁶周）、体温（首次接种后1⁴周）均无明显影响;②低、高剂量组动物血清抗体水平均随免疫接种时间延长呈上升趋势,在首次接种后4周即可出现明显的免疫原性阳性反应,该现象持续至接种后第6周更为显著,主要表现为所有动物血清HAV-IgG抗体水平持续增加,具有明显时间/剂量-反应趋势,其HAV-IgG抗体阳转率均达100%;③低、高剂量在首次接种后4、6周,均可使动物血清IL-4水平有所升高,但对动物血清IFN-γ无明显影响;④高剂量在首次接种后4、6周,均可使动物脾T淋巴细胞亚群中的CD4⁺有所增加,但对CD8⁺无明显影响;⑤低、高剂量仅在首次接种后4周,可使动物脾脏重量及系数有所增加,但对动物动物肝脏、胸腺重量及系数无明显影响。结论:本试验条件下,HAV以0.5ml·只·次^-1、1.0ml·只·次^-1的免疫剂量(即50、100ml·kg^-1,分别相当于临床人用剂量的2994、5988倍、小鼠等效临床剂量的243、486倍),间隔1周皮下免疫接种BALB/c雌鼠两次,均可在首次接种后4周即使动物产生明显免疫原性阳性反应,HAV-IgG抗体阳转率达100%,且具一定剂量/时间-效应趋势,并可使动物血清IL-4水平和脾T淋巴细胞亚群中CD4⁺、脾脏重量及系数稍有增高。