【摘 要】
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目的:建立头孢哌酮钠细菌内毒素检查法.方法:使用λ=0.06EU/mL、0.125EU/mL的鲎试剂,对两个生产厂家5批次头孢哌酮钠、6批次注射用头孢哌酮钠进行干扰实验.结果:在有效的稀释
【出 处】
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第七届全国青年药学工作者最新科研成果交流会
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目的:建立头孢哌酮钠细菌内毒素检查法.方法:使用λ=0.06EU/mL、0.125EU/mL的鲎试剂,对两个生产厂家5批次头孢哌酮钠、6批次注射用头孢哌酮钠进行干扰实验.结果:在有效的稀释浓度范围内(0.05EU/mg)头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠,对鲎试验均无干扰作用.结论:头孢哌酮钠用细菌内毒素检查法代替家兔热原法是可行的,其限量设定为0.05EU/mg是安全合理的,较USPXX Ⅳ规定的0.2EU/mg严格4倍.
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