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目的:观察肾康1号对原发性肾病综合征大剂量激素期并发症及疾病疗效的影响。方法: 选择肾病综合征(诊断参照1985年第二界全国肾病学术会议修订的标准)患者60例,其性别、年龄、病程、首次发病与复发,曾否接受激素治疗,经统计学处理差异均无显著性(p>0．50)。按就诊顺序随机分为两组,对照组30例,采用常规西药治疗:一般对症治疗+标准激素治疗。治疗组 30例,在上述治疗基础上加用肾康1号(由生地20、麦冬15、早连草10、女贞子15、蛇舌草15、解毒草12、丹皮12、蒲公英12、知母12、黄芩9、生甘草6组成,由江苏江阴制药厂制成免煎制剂。用法:2袋／次,2次／日,水冲服,疗程8周。标准激素治疗:(治疗方案参照《内科学》第5版标准)强的松片1mg／kg／d,口服8．12周,足量治疗后每1-2周减原用量的10％,当减至20mg/d 左右时症状易反复,应更加缓慢减量;最后以最小有效剂量(10mg／d)作为维持量,再服半年至一年或更长。患者按治疗前、治疗2周、4周、8周共4个时间点进行总结。分别测定24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、肾功能(BUN及Scr),观察激素并发症发生率及临床症状。结果:治疗2周后肾康1号组24h尿蛋白定量较治疗前明显减少,4周后血浆白蛋白明显升高,临床症状较治疗前明显改善,8周时总胆固醇、甘油三酯较治疗前明显降低,副作用发生情况结果:库欣样体征、感染、血压升高、血糖升高、痤疮、消化道症状分别为9、2、2、3、5、2。与常规西药组比较,治疗2周后24h尿蛋白定量虽低于对照组,但两组比较差异无显著性意义 (P>0．05)。治疗4周后,肾康1号组在改善肾病综合征患者的临床症状、减少24h尿蛋白定量、升高血浆白蛋白及降低总胆固醇、甘油三酯等方面明显优于常规西药组(p<0．05或p<0．01)。肾康 1号组肾功能较常规西药组略有好转(p<0．05)。治疗8周时常规西药组激素副作用发生情况结果: 库欣样体征、感染、血压升高、血糖升高、痤疮、消化道症状分别为20、8、3、5、12、6。结论: 肾病综合征大剂量激素期治疗加用肾康1号在减少激素应用所致并发症的发生率,减轻激素副作用,改善肾病综合征患者的临床症状及提高临床疗效等方面均优于单纯西药治疗。