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制药企业研发机构是制药企业技术自主创新的基础平台,研发高质量产品是制药企业研发机构开展科学研究和技术创新工作的基本要求。因此,如何构建完善的质量管理体系成为研发工作长远发展面临的重要问题之一。本文从质量管理体系必要性出发,结合质量管理发展过程,提出制药企业研发机构进一步加强和推进质量管理体系构建的几点策略,为制药企业研发机构构建质量管理体系提供思路。