【摘 要】
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目的:为保护药物临床研究中未成年人受试者权益保护提供参考.方法:分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定.结果与结
【机 构】
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南京中医药大学经贸管理学院,江苏南京 210023
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目的:为保护药物临床研究中未成年人受试者权益保护提供参考.方法:分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定.结果与结论:建议健全我国药物临床试验的法律体系、引入风险评估机制、强化未成年人受试者的知情同意、加强伦理委员会的伦理审查,从而加强我国药物临床研究中未成年人受试者权益的保护.
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