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目的:对3354例药品严重不良反应病例进行分析,挖掘药物警戒信号。方法:采用回顾性研究方法,对山东省收集的3354例药品严重不良反应报告表进行综合分析。结果:严重不良反应的发生不存在年龄及性别的显著差异;静脉滴注给药引起严重不良反应的情况较多;严重不良反应共累及系统-器官24个,其中呼吸系统损害、全身性损害以及皮肤及其附件损害发生的例次数最多;中药注射剂和抗微生物药物的严重不良反应更为突出。结论:应严格易致过敏的药物的使用,加强中药注射剂的监测与再评价工作,并重视临床合理用药。