前列腺癌根治术后两种辅助内分泌治疗方案疗效的对比研究--CU1005临床试验

来源 :CUA2015全国泌尿男生殖系统肿瘤专题会议(10th)暨2015年广东省医学会泌尿外科学学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lsssyd
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  目的 在中国对于高危局限性前列腺癌接受根治术后,往往会采用辅助内分泌治疗,然而辅助内分泌治疗的最佳方案仍有争议.本研究以前列腺癌根治术后生化复发为研究终点比较两种辅助内分泌治疗方案的治疗效果.方法 2010年6月至2013年1月期间总计209位接受前列腺癌根治术的高位局限性前列腺癌患者纳入本临床试验CU1005 (ChiCTR-TRC-10001866),107例患者接受辅助9个月全雄阻断(maximum androgen blockage,MAB,比卡鲁胺50mg/d+LHRH-A)辅助内分泌治疗,102例患者接受辅助9个月比卡鲁胺150mg/d治疗.结果 所有患者术后中位随访时间为27个月.在209例前列腺癌患者中,至末次随访总计59例患者出现生化复发.两组患者在入组年龄,术前PSA,Gleason评分,手术切缘状态及病理分期方面没有明显差别(P>0.05).至末次随访,两组患者不良反应包括:潮热反应,皮疹,乳房胀痛,男性乳房发育等不良反应基本类似并且均在可以接受的范围内,接受辅助9个月MAB治疗的患者无生化复发时间明显长于接受辅助9个月比卡鲁胺150mg/d治疗的患者(p=0.004).结论 对于接受前列腺癌根治术治疗的局部高危前列腺癌患者,术后辅助9个月MAB治疗在不增加不良反应的前提下,可以明显延长无生化复发时间,因此与辅助9个月比卡鲁胺150mg/d治疗相比更值得推荐.
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