论文部分内容阅读
目的:建立并统一了HPLC法测定醋酸氢化可的松及其制剂(注射液、滴眼液、乳膏及眼膏)的含量及有关物质的分析方法。方法:采用Agilent HC C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(36:64)为流动相,检测波长254nm,流速1.0mL·min-1,柱温40℃。结果:醋酸氢化可的松在0.506~202.4μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系。线性方程为A=40.303C+2.6784(r=0.99999);最低检测限为10.1ng;醋酸氢化可的松乳膏的平均回收率为99.28[%],RSD=0.42[%](n=9);醋酸氢化可的松眼膏的平均回收率为100.4[%],RSD=0.29[%](n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好、并能有效地控制药品质量。建立了《中国药典》2010年版可收载的方法。