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针灸目前已经在180多个国家得到使用,以临床有效性评价为主的针灸临床试验日益增多,但对于针灸临床研究缺乏统一的标准规定.通过借鉴药物临床GCP,紧紧抓住针灸临床特点,充分分析针灸临床研究存在的关键问题,根据针灸临床研究的现状,制定《针灸临床研究管理规范》,并以行业标准形式公布,以此促进和提升针灸临床研究水平.