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目的：探讨通过阳类证、阴类证辨证指导下的综合治疗方案对脑出血患者中医证候积分的影响。方法：采用多中心、单盲随机对照试验的设计方法，404例患者分别用阳类证、阴类证辨证的综合治疗(试验组199例)和西医加相应的中药安慰剂(对照组205例)治疗，并观察其中医证候积分变化。结果：试验组在中医证候总积分以及其阳类证病人总积分在试验第7d、14d、21d改变方面优于对照组(P＜0.05)。结论：阳类证阴类证辨证指导下的综合治疗方案改善了脑出血患者中医证候积分，可作为病症/证结合客观评价其临床疗效的主要方法之一。