【摘 要】
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目的:介绍18-氨基酸注射液的制备工艺、质量控制,并进行探讨.方法:采用处方含量较低的原料后加的投料方法,即:将谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等在活性炭之后才加入,以减少
【出 处】
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2004年全国生化与生物技术药物学术年会
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目的:介绍18-氨基酸注射液的制备工艺、质量控制,并进行探讨.方法:采用处方含量较低的原料后加的投料方法,即:将谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等在活性炭之后才加入,以减少这些氨基酸的损失,并采用106℃ 30min的灭菌条件进行高压灭菌.结果:所生产的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等其它项目均符合国家药品标准的有关规定.结论:该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强.
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