雷美替胺片规格较小，笔者采用高效液相色谱法测定其溶出液中的主药浓度，并以外标法计算主药的累积溶出率。经方法学验证，本方法专属性、线性、重复性及回收率结果均良好，适用于雷美替胺片的溶出曲线或溶出度检查的测定。目前国内未见有雷美替胺片溶出曲线测定的研究报道，因此，在进行溶出曲线测定之前，应对主药的平衡溶解度进行研究，用以判断其是否满足漏槽条件。由雷美替胺平衡溶解度测定结果可知，雷美替胺在四种溶出介质中，单位剂量饱和溶液所需最大体积为32ml，满足溶出度试验的漏槽条件要求。由RozeremTM在四种溶出介质中的溶出曲线测定结果可知，20min时，其在四种介质中的累积溶出率均大于85％，在30min时其累积溶出率到达平台期；RozeremTM在水介质、pH=1.2介质及pH=4.0介质中的各时间点的累积溶出率无明显差别(三介质之间的累积溶出率差均小于5%)，在pH=6.8介质中，15min之前的累积溶出率略高于其他三种介质。