目的：评价针刀和针刺疗法治疗膝关节骨性关节炎的有效性及安全性。方法：采用多中心，随机、单盲的临床研究，将269例患者分为试验组(133例)和对照组(136例)。试验组针对造成KOA功能障碍的高应力点进行选择性的松解，松解点包括：韧带、滑囊、关节内、神经卡压点等.对照组采用针灸。二组均结合解锁推拿法进行综合治疗。通过SF-MPQ；KOA严重性指数(ISOA)以及膝关节X光片测量分析明确其治疗方法的有效性；通过安全分级的方法，评估其安全性。结果：试验组和对照组在治疗前一般情况比较无明显差异；治疗后针刀治疗试验组各项观察指标均优于对照组，可明显提高患者生活质量，治疗周期明显缩短，且远期疗效确切。二组的安全性无明显差异。结论：针刀疗法属中医微创技术，治疗膝关节骨性关节炎疗效确切，安全可靠，具有微创或无创以及“简、便、验，廉”等特点，是KOA有效治疗手段之一.