【摘 要】
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目的:评价国产与进口抗-HCVELISA诊断试剂对无偿献血者的筛检价值. 方法:以卫生部临床检验中心抗-HCV临床科研血清盘标本50份为评价标本,分别用国产ELISA及进口ELISA试剂
【机 构】
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第四军医大学西京医院输血科,陕西,西安,710033
【出 处】
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第二届全国现代免疫诊断技术学术研讨会
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目的:评价国产与进口抗-HCVELISA诊断试剂对无偿献血者的筛检价值.
方法:以卫生部临床检验中心抗-HCV临床科研血清盘标本50份为评价标本,分别用国产ELISA及进口ELISA试剂对评价标本作盲法筛检,以卫生部临床检验中心血清盘已知抗-HCV阴性和阳性为金标准,用四格表法计算出评价真实性及可靠性指标,并对ELISA法的cut-off值的合理性进行评价.
结果:国产英科新创ELISA试剂盒与进口傲拓ELISA试剂盒的灵敏度分别为88.0﹪,76.0﹪,特异度均为100﹪,准确度分别为94.0﹪,88.0﹪.约登指数分别为0.88,0.76.2种试剂的重复符合率均为100﹪.国产英科新创ELISA试剂盒规定的cut-off值是合理的,而进口傲拓ELISA试剂盒规定的cut-off值太高.
结论:国产ELISA试剂盒的灵敏度与准确度要好于进口试剂盒,2种试剂的重复性均好,因此使用两种优选的国产ELISA试剂盒对血液进行联合筛检,既可以保证输血的安全性,又可以减低筛检成本。
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