目的：对商品化血清胰淀粉酶试剂盒进行性能评价，判断其分析性能是否满足临床要求，并比较胰淀粉酶、脂肪酶、总淀粉酶诊断急性胰腺炎的诊断价值，评价三种酶的活性值与疾病预后的关系。 方法：按照国家医学实验室认可及CAP认可要求，依照NCCLS EP5-A文件，分析P—AMY日内和日间精密度；用能力对比(PT)评价分析方法的准确度；按照NCCLS EP6-P文件评价分析方法的线性范围。评价分析方法的最低检测限和携带污染率，并对说明书的参考范围进行验证。收集临床标本，测定三种酶的活性，计算三种酶的诊断灵敏度，特异度。并追踪三种酶活性值与疾病预后的关系。 结果：P—AMY的日内精密度小于1/4总分析误差，日闻精密度小于1/3总分析误差，分析方法的能力比对结果合格，分析方法的线性范围符合临床要求，试剂厂家提供的分析方法参考范围符合实验室需要，其它指标符合性能评价要求。胰淀粉酶的诊断灵敏度和特异度较总淀粉酶和脂肪酶高，三种酶的活性值随疾病好转而降低。 结论：该商品化胰淀粉酶试剂盒符合实验室性能标准。胰淀粉酶是诊断急性胰腺炎更好的指标，其活性值与预后成负相关。