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目的:观察黄葵胶囊联合中药治疗难治性肾病综合征的临床疗效。方法:选取已连续使用糖皮质激素12周以上(其中部分联合使用了环磷酰胺,霉酚酸酯)无效,且已开始逐渐减量的原发性肾病综合征病例45例(其中21例曾作肾组织病检:IgA肾病5例、系膜增生性4例,膜性肾病4例,局灶节段性硬化3例,膜增生性3例,微小病变性2例)均由院外来我院门诊治疗。使用黄葵胶囊15粒/日加补益脾肾、活血利水的中药汤剂。高血压、水肿等作相应的对症处理。观察时间12周,作自身前后对照。疗效判定标准采用国家食品药品监督管理局2003年颁布的《中药新药治疗肾病综合征的临床研究指导原则》。结果:完全缓解4例(8.89%),基本缓解16例(35.56)好转6例(13.33%),无效19例(42.22%);尿蛋白定量(g.24h-1)治疗前/后=6.0±3.1/2.8±0.59、P<0.05,ALb(g.l-1)治疗前/后=(16.8±5.6/35.2±3)。TC(mmol.L-1)治疗前/后=6.78±1.01/3.54±0.05,TG(mmol.L-1)治疗前/后=2.17±1.23/1.54±0.44。结论:黄葵胶囊联合中药辨证治疗难治性肾病综合征有一定的疗效,在各类慢性肾脏病的治疗方案中可作为选择方案之一。