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目的：了解何首乌及其制剂发生肝损害不良事件的相关用药情况和影响因素,为提高临床合理用药水平及控制风险提供依据.方法：案例分类统计和原因分析.结果：何首乌致肝损害可能与其有毒成分、炮制工艺、患者肝酶缺陷或遗传基因有关;同时,公众对何首乌的不良反应缺乏认识、不了解生何首乌与制何首乌的功效区别也是其导致肝损害的重要因素.结论：建议医生做好用药前的问诊，加强何首乌临床应用安全性的宣传,控制用药剂量和用药时间，用药前后必须进行肝功能检测等.