【摘 要】
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某医院开展一项药物Ⅳ期临床试验,目的是比较A和B放在同一吸入器内联合治疗哮喘与单用B治疗时对哮喘的控制程度.参加筛选前,受试者都已阅读知情同意书,受试者不必支付任何与
【出 处】
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2001年中美临床试验和生物医学研究中受试者保护研讨会
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某医院开展一项药物Ⅳ期临床试验,目的是比较A和B放在同一吸入器内联合治疗哮喘与单用B治疗时对哮喘的控制程度.参加筛选前,受试者都已阅读知情同意书,受试者不必支付任何与研究有关的费用,但也将不付给任何报酬.
此次为短期疗效实验,实验时间为6-8周,筛选时间为2周.为了防止脱落,积极劝说患者参加实验,告诉患者这已是Ⅳ期临床,药品已经上市,现在只是方法学的验证,安全性已经过关.本文介绍受试者的筛选和临床试验过程。
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