建立GLP实验平台不仅是推动高校新药研发的关键举措,还能够有力的提高区域特色药物的研发水平。其中毒性病理实验室是GLP实验平台的重要组成部分,承担着毒性病理学检查任务。毒性病理学研究的目的是用形态学的观察方法,通过研究试验动物给予不同剂量药物后所引起的器官、组织、细胞形态结构的变化,来阐明药物所引起病理损伤的部位、程度、性质及预后的规律,并以此为依据推断该种药物在一定剂量下对人体器官的损害、最低毒性作用剂量及损害恢复时间。毒性病理实验室建设包括硬件建设和软件建设2部分,其核心是确保研究资料的真实性、可溯性和可靠性。结构布局合理的实验室及整套标准的自动化仪器设备是毒性病理工作顺利开展和高质量完成的硬件保障。软件建设主要包括符合GLP规范的实验动物剖检、脏器称重、病理切片制作等技术流程的标准操作规程建立,病理技术及诊断人员队伍培养、仪器设备操作等标准操作规程制定、标本档案管理等。经过近几年的建设工作,本中心经调研逐步配备了符合毒性病理学规范化平台建设所必需的1eica系列自动脱水机、石蜡包埋机、石蜡切片机、自动染色机等自动化仪器设备,以及显微成像系统。对毒性病理学操作各流程的操作方法及操作要点进行了规范。同时制定了毒性病理操作及仪器设备相应的标准操作规程(SOP),对毒性病理实验进行规范化管理,取得了良好的运行效果。