米尔贝肟吡喹酮片在猫的靶动物安全性试验

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试验将32只成年健康猫随机分成4组(公母各半),采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物设最大推荐剂量(每kg体重4mg米尔贝肟和10mg吡喹酮)、3倍最大推荐剂量(每kg体重12mg米尔贝肟和30mg吡喹酮)和5倍最大推荐剂量(每kg体重20mg米尔贝肟和50mg吡喹酮)三个剂量组;另设一空白对照组,给予不含任何活性成分的空白片剂。通过一般临床观察、各组动物体重、血液学和血液生化学参数等指标及组织病理学检测或观察,评价米尔贝肟吡喹酮片在临床用药的安全性。结果表明,试验期间各组猫均未死亡且健康良好,期间临床表现正常,5倍最大推荐剂量组剖检动物各组织器官未发现病理变化。在血液生理指标及生化指标方面,推荐剂量组、3倍推荐剂量组、5倍最大推荐剂量组与空白对照组相比,各指标并无显著差异。试验结果说明,浙江海正药业股份有限公司生产的米尔贝肟吡喹酮片在推荐剂量下使用在靶动物猫上具有较高的安全性。
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