【摘 要】
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目的：建立养血护肝颗粒的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法(TLC)对养血护肝颗粒中的丹参、大黄和重楼进行定性鉴别；高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中丹参酮ⅡA的含量：色谱柱
【机 构】
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南京军区福州总医院药学科,福建福州350025
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目的：建立养血护肝颗粒的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法(TLC)对养血护肝颗粒中的丹参、大黄和重楼进行定性鉴别；高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中丹参酮ⅡA的含量：色谱柱为依利特C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(78：22,V/V),检测波长为270nm,柱温为室温,流速为1ml/min.结果：丹参、大黄、重楼的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰.丹参酮ⅡA的质量浓度在0.5～40μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r2=0.999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；三批样品的加样回收率分别为100.66％,101.20％,98.94％,RSD分别为2.22％,1.69％,3.41％；测得三批样品中丹参酮ⅡA的含量分别为52.25,57.63,57.29μg/g,RSD分别为0.48％,0.43％,0.39％.结论：所建标准可用于养血护肝颗粒的质量控制.
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