对安宫牛黄丸探索性研究及质量标准的思考

来源 :第3届全国药品质量分析论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wocaodouji
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目的:对安宫牛黄丸的有效性、安全性进行深入、全面的探索性研究,为完善该品种质量标准提出建议.方法:分别采用高效液相色谱、气相色谱、高效液相-电感耦合等离子体质谱联机、高效液相色谱-串联质谱法等对安官牛黄丸进行了牛黄的品种,朱砂、雄黄的有效有毒的形态和价态,高效液相色谱特征图谱和气相色谱特征图谱等进行有效性研究及农药多残留测定、真菌毒素残留测定、重金属及有害元素、辅料蜂蜜的真伪及质最优劣等安全性研究.结果:初步探明了安宫牛黄丸内在的质量以及现行质量标准中存在的问题,提出完善质量标准的建设性意见.结论:本文探索性研究采用各种专属性的方法,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠.
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