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目的：对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法：利用实时荧光定量PCR方法，对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时，对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本和10例阴性样本分别进行准确性和特异性检测。结果：对试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性的检测均符合要求。能够准确和特异的检出单一点突变，具有较好的灵敏度和重复性。结论：实时荧光定量PCR方法在检测K-ras基因突变并指导临床应用方面具有较好的应用前景。