【摘 要】
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本研究的目的是评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性.
方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照研究.1999年WHO标准诊断2型糖尿病者,30-70岁,性别不限;糖尿病
【机 构】
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解放军总医院老年内分泌科广西医科大学第一附属医院解放军总医院内分泌科北京大学第一医院北京同仁医院天津医科大学总医院
【出 处】
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北京医学会2006年度糖尿病学术年会
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本研究的目的是评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性.
方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照研究.1999年WHO标准诊断2型糖尿病者,30-70岁,性别不限;糖尿病病程≥3个月,①未用口服药治疗,或已用其他口服降糖药(除双胍类外)停药两周后者;②接受双胍类治疗病人,试验期间保持原剂量不变者,空腹血糖稳定在7.0～13.3 mmol/L之间、体重指数(BMI)18～30 kg/m2之间.排除怀孕或哺乳期妇女、1型糖尿病或继发性糖尿病、严重的高血压、心、肝、肾疾病者.
试验组(119例)服用那格列奈(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)120mgtid,对照组(120例)服用瑞格列奈(连云港豪森制药有限公司)1.0mg tid,疗程12周.观察基线期至第12周糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖、胰岛素水平、体重及安全性指标的变化.
HbA1c用Bio-Rad Variant分析仪测量.血糖测定用己糖激酶法.检测餐后1、2小时血糖前统一进餐方便面(含碳水化合物75克).进餐前即刻服药.胰岛素采用美国DPC公司Immulite全自动仪化学发光免疫分析法.
统计分析:自身比较采用配对t检验;非正态分布资料用参数方法Wilwxon秩和检验,P＜0.05为差异有统计学意义.
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