【摘 要】
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目的:探讨银杏叶片体外溶出度测定方法及溶出动力学,为评价和控制药品质量提供方法和参数.方法:采用转篮法,100romin-1,自身对照紫外分光光度法测定两不同厂家银杏叶片在人工胃液和人工肠液中累积溶出百分率.并进行溶出动力学拟合,提取威布尔分布溶出参数进行统计学处理. 结果:统计结果显示银杏叶片在人工胃液和人工肠液中溶出参数有所区别但无显著性差异(P＞0.01),不同厂家的银杏叶片溶出参数有显著性
【机 构】
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广东省人民医院药学部,广州,510080 广东药学院
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目的:探讨银杏叶片体外溶出度测定方法及溶出动力学,为评价和控制药品质量提供方法和参数.方法:采用转篮法,100romin-1,自身对照紫外分光光度法测定两不同厂家银杏叶片在人工胃液和人工肠液中累积溶出百分率.并进行溶出动力学拟合,提取威布尔分布溶出参数进行统计学处理. 结果:统计结果显示银杏叶片在人工胃液和人工肠液中溶出参数有所区别但无显著性差异(P＞0.01),不同厂家的银杏叶片溶出参数有显著性差异(P＜0.01). 结论:建议在银杏叶片质量标准中增加体外溶出度项目;自身对照法做为银杏叶片体外溶出度测定方法操作简便可行.
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