【摘 要】
：
目的：通过研究《中国药典》2010版细菌内毒素检查法凝胶半定量试验判断模式的合理性,为其修订提供科学依据. 方法：通过统计分析407批凝胶半定量试验结果,评价《中国药典》凝
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,北京100050
【出 处】
：
中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会
论文部分内容阅读
目的：通过研究《中国药典》2010版细菌内毒素检查法凝胶半定量试验判断模式的合理性,为其修订提供科学依据.
方法：通过统计分析407批凝胶半定量试验结果,评价《中国药典》凝胶半定量试验判断模式.
结果：407批试验结果中,共有2批次的试验结论出现"无法判断"情况,占0.49％.总结分析在现有《中国药典》中能够可产生"无法判断"情况的模式共有4种.
结论：建议将《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法凝胶半定量试验判断模式修订为:"系列溶液A中每一系列平行管的终点稀释倍数乘以λ,为每个系列的反应终点浓度.""若每一系列内毒素浓度均小于规定的限值,判定供试品符合规定.否则判定供试品不符合规定.",修订后的判断模式不存在无法判断的情况,更为科学严谨.
其他文献
目的：建立注射用糜蛋白酶组胺类物质检查方法,并与现行猫法进行比较研究.方法：采用豚鼠回肠法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查,并进行精密度、准确度等方法学研究.结
在永新老年大学诗词班，有一位老学员，名叫袁家瑞，人称袁老师。袁老师1914年3月出生，2009年被评为全国健康老人。他虽年近期颐，仍然精神矍铄，皮肤红润，步履轻松，谈笑自如。近日，笔者向他请教长寿的秘诀时，他爽朗一笑，说要健康长寿必须保持心态、运动、饮食、睡眠四个适度。 心态适度。袁老师退休前是永新中学的地理老师，深得师生敬重。退休后，他十分注重保持心态的平衡和性情的愉悦。他说，老年期要学会自我
ABCG2 is a potential biomarker causing multidrug resistance (MDR) in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).We conducted this study to investigate whether Icoti
炎热的夏天到了,对于很多中青年人来说,控油是夏天的重头戏,否则满脸油光和黏黏糊糊的头发实在有碍观瞻。针对时下人们的这种需求,各种控油的护肤和护发产品琳琅满目。然而不
伊豆的母亲文／徐步在日本伊豆．那年除夕，＂洋插队＂行列中的我与一种神圣的感情不期而遇。除夕那天，妻子慧子带着女儿去外县看望日本亲戚。我一人在家，很孤单，就到街上去走一走。我这个
这就是我的家 7月9日,我们一早出成都,过雅安,抵荥经,翻过泥巴山,下午7时许到达汉源县城富林镇。此前,我们已听说有一位英国姑娘在汉源搞扶贫,力尽所能地帮助这里的农民、妇
Purpose: To investigate the mechanism of pretreatment with EGFR inhibitors sensitizes cancer cells to DNA-damaging therapy.Implementation &Methodology: MTT
目的：评价香丹注射液的体外溶血作用.方法：通过常规体外试管法和改进的体外溶血性试验法观察3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用.结果：香丹注射液在试验浓度内有部分溶血发生,两
独辟蹊径治乙肝，妙手回春送子人──记西安枣园专家门诊部陈悦彦、陈宏传父子良医西安人杰地灵，名人辈出，特别是良医，而当今名医得高望众者，当属枣园中医专家门诊部主任、肝病专家
石河子大学机械电气工程学院作为全国首批党建工作标杆院系之一,坚持党建统领全局,积极发挥“组织育人”优势,在学生党组织中大胆尝试成立党员先锋队,围绕立德树人根本任务积