GLP机构内CAPA的实施

来源 :第四届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tm7749

【摘要】

：

　　纠正措施和预防措施(Corrective Action &Preventive Action,CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,不仅适用于GMP,也可以借鉴到GLP管理中,实现GLP机构质量管理体系提升.

【作者】

：

刘燕萍程峰岑小波

【机构】

：

成都华西海圻医药科技有限公司/国家成都新药安全性评价中心,四川成都610041

【出处】

：

第四届药物毒理学年会

【发表日期】

：

2014年期

【关键词】

：

GLP 质量管理体系 Action 纠正与预防原因调查预防措施问题描述试验过程

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　　纠正措施和预防措施(Corrective Action &Preventive Action,CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,不仅适用于GMP,也可以借鉴到GLP管理中,实现GLP机构质量管理体系提升.CAPA过程为：问题描述,根本原因调查,纠正与预防行动.如何把CAPA理念应用在非临床试验过程中,提高机构质量管理体系？

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