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@@近十年来.随着恶性肿瘤逐渐上升为人类疾病致死的第一大原因，国际上各大跨国制药公司在抗肿瘤药开发的投入不断增加，并成为各大公司新药开发的首要战略目标。面对恶性肿瘤巨大而急迫的临床渴求和目前国际上新药上市数量不断减少的严峻挑战，欧美管理当局都在不断地调整技术管理策略，制药企业也在探索创新的临床开发模式和设计手段。