论文部分内容阅读
作者在学习与应用标准<医疗器械风险管理对医疗器械的应用>(YY/T0316-2003)的过程中,积累了一些实际可行的经验.本文着重谈到三个方面的内容:如何提高对医疗器械风险管理的认识,怎样理解前述标准的精神,并为生产商提供了进行医疗器械风险管理的一套可行的方法.
医疗器械风险管理在实际中的应用
【摘 要】
：
作者在学习与应用标准(YY/T0316-2003)的过程中,积累了一些实际可行的经验.本文着重谈到三个方面的内容:如何提高对医疗器械风险管理的认识,怎样理解前述标准的精神,并为生产
【机 构】
：
上海市复生生物工程研究所有限公司
【出 处】
：
2005中国(上海)国际医疗设备应用安全及质量管理论坛暨上海市医学会临床医学工程学分会第一届年会
【发表日期】
：
2005年期
其他文献
目的：总结分析162例65岁以上老年人心脏瓣膜置换术的近期疗效.方法：162例65岁以上老年患者(65～79岁)施行瓣膜置换术,其中行二尖瓣置换术(MVR)68例,主动脉瓣置换术(AVR)56例,三尖
会议
锌是人体不可缺少的微量元素,补锌可以促进儿童身体及智力发育。而美国专家日前进一步指出,年龄为12至13岁的儿童补锌最有利于提高其智力,此时补锌等于补智。锌对蛋白质合成
功用 温经解表.rn方药组成 麻黄2两(去节),细辛2两(炙),附子1枚(炮,去皮,破8片).rn服法与禁忌 上3味,以水7L,先煮麻黄一二沸,去上沫,内诸药,煮取3L,去滓,温服1L,日3服.
期刊
目的：介绍28年来2000例瓣膜置换术的结果和体会,以进一步提高手术疗效.方法：1976年5月至2004年8月共为2000例心脏瓣膜病患者施行了瓣膜置换术.手术方式:二尖瓣替换术(MVR)1325
会议
目的：探讨心内直视手术后三尖瓣发生严重病变的原因及二次手术时三尖瓣置换的方法.方法：在全麻、体外循环下完成8例心内直视术后因严重三尖瓣病变所致三尖瓣置换术.对7例术后存
以瓣环上主动脉瓣置换(简称"S"AVR)作为主动脉瓣置换的常规手术方式,目的在于同一的主动脉瓣环条件下,植入一枚相对大口径的机械瓣,从而达到改善术后血流动力学,提高治疗效果
目的：总结217例感染性心内膜炎的诊断、手术时机和疗效.方法：回顾分析1990年1月至2004年6月接受手术治疗的感染性心内膜炎217例,所有患者手术前均进行血培养和彩色超声心动图检
会议
感染性心内膜炎是临床上较常见而治疗又棘手的疾病之一，病死率高，术后较易复发，适时手术治疗可显著改善病人的预后。本文对42例感染性心内膜炎患者进行了外科治疗的临床特点和外
目的：总结1997年3月至2004年3月,19例风湿性心脏病并发细菌性心内膜炎,在感染活动期接受换瓣手术治疗的经验体会.方法：19例中男性11例,女性8例,均在常规体外循环和中度低温下彻
会议