【摘 要】
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目的:评价青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机开放、0.03%他克莫司软膏对照的临床研究,受试者每日2次外用青鹏软膏或0.03%他克莫司软膏,疗
【机 构】
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首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科; 山东省皮肤病医院; 武汉市第一医院; 北京大学第三医院; 中国医学科学院皮肤病医院; 武警浙江总队嘉兴医院;
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目的:评价青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机开放、0.03%他克莫司软膏对照的临床研究,受试者每日2次外用青鹏软膏或0.03%他克莫司软膏,疗程2周,于治疗前、治疗1、2周随访,进行疗效和安全性评价。结果:共426例患儿纳入疗效分析。治疗1、2周,青鹏组和他克莫司组有效率比较,差异均无统计学意义(1周:78.92%比81.77%,χ~2=0.545,P=0.460;2周:98.65%比97.54%,χ~2=0.721,P=0.396);但治疗1、2周时青鹏组瘙痒评分均显著低于他克莫司组(1周:F=14.001,P=0.000;2周:F=11.252,P=0.001)。治疗1周时,青鹏组药物相关性不良反应发生率明显低于他克莫司组(P<0.05)。主要表现为轻度瘙痒、灼热感等局部刺激反应。结论:青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹安全、有效,耐受性良好。
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