【摘 要】
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本文介绍了Ⅰ期临床试验的质量控制体系的五个分级。并对其其内部核查的原因做了简单的概述。根据本科室研究项目核查实践，生物样本测定质量保证体系实施过程中的经验体会是应加强对体系的认识，对质保体系运转过程中发现的问题、生物样本测定质保中发现的问题、质保人员的职责分工情况问题进行积极分析，使其日趋完善。
【机 构】
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北京大学临床药理研究所 北京 100191
【出 处】
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2012第九届全国抗菌药物临床药理学术会议
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本文介绍了Ⅰ期临床试验的质量控制体系的五个分级。并对其其内部核查的原因做了简单的概述。根据本科室研究项目核查实践，生物样本测定质量保证体系实施过程中的经验体会是应加强对体系的认识，对质保体系运转过程中发现的问题、生物样本测定质保中发现的问题、质保人员的职责分工情况问题进行积极分析，使其日趋完善。
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