复方咳喘宁滴丸的制备研究

来源 :《中国中药杂志》第九届编委会暨中药新药研发理论与技术创新论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fcfy99
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目的:考察“复方喘咳宁”中浙贝母、苦参总生物碱的的最佳提取方法,优选大孔树脂纯化工艺及当归挥发油CO2超临界流体萃取工艺,确立滴丸剂的最佳成型工艺。 方法:以贝母甲素、苦参碱和氧化苦参碱为指标,建立HPLC-E1SD和HPLC—UV检测法,分别考察乙醇回流和酸浸对总生物碱的提取效果;对大孔吸附树脂和阳离子交换树脂对总生物碱的富集效果进行评价;用正交试验方法,研究萃取温度、萃取压力、萃取时间对超临界CO2流体萃取当归挥发油的影响。采用单因素比较的方法,对滴丸剂制备中提取物与基质的用量,药料温度,滴距,滴速等进行优选。 结果:选择酸浸法提取总生物碱,D101大孔树脂对生物碱的富集作用优于离子交换树脂。当归挥发油的最佳提取工艺为萃取压力30MPa,萃取时间为2小时,CO2流量20 L·h~(-1),萃取温度为45℃。将提取纯化的总生物碱与复合基质(PEG4000:PEG6000=1:1)按1:3的比例混合,80℃熔融,加入当归油,搅拌均匀,75℃保温,滴距10cm,以30滴/min的速度滴入9℃的二甲基硅油冷却液中成丸。 结论:优选的复方有效部位提取精制方法和滴丸剂制备工艺方法简便可行,适合工业生产。
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