目的研究中医综合治疗方案对中晚期原发性肝癌患者的临床疗效及安全性。方法采用非随机同期对照研究方法,60例中晚期原发性格肝癌患者分为治疗组和对照组各30例,治疗组予中医治疗方案治疗,包括中药汤剂,口服中成药,中药注射液,中医外治等的综合治疗,直至观察结束,对照组予肝动脉灌注化疗栓塞(TACE),每4-6周1疗程,共完成2-3疗程。观察两组患者治疗前后临床症状评分、卡氏评分、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生存率、毒副反应等情况,评价治疗后的临床疗效及安全性。结果两组患者治疗后临床症状评分、卡氏评分较治疗前均有改善(P<0.05),治疗组患者在临床症状评分及疗效、卡氏评分及生活质量改善情况方面均优于对照组(P<0.05);PFS方面,治疗组中位PFS为3.46月,对照组中位PFS为4.76月,对照组优于治疗组(P<0.05);OS方面,治疗组中位OS为10.50月,对照组中位OS为11.50月,两组差异无统计学意义(P>0.05);生存率方面:治疗组0.5、1、2年生存率分别是73.3%、46.6%、6.7%;对照组0.5、1、2年生存率分别是76.6%、53.3%、10.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);毒副反应发生方面治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论中医治疗方案可改善中晚期原发性肝癌患者临床症状,提高患者生活质量,并有一定的延长生存期作用,且毒副反应低,是一种安全有效的治疗方式。