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目的：观察以补肾健脾、活血法组方之劲骨坚颗粒治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及作用环节。
方法：选原发性骨质疏松症患者80例，随机分组用劲骨坚颗粒治疗组40例，钙尔奇D对照组40例，治疗3个月。
结果：劲骨坚颗粒治疗骨质疏松症临床总有效率73.5％，钙尔奇D27.3％有显著性差异(P＜0.01)；劲骨坚中医症候疗效的总有效率为91.2％，钙尔奇D组24.2％，有显著性差异(P＜0.01)；劲骨坚可显著降低患者骨痛积分(P＜0.01)；能提高患者的骨密度水平，(P＜0.05)；能够降低酸性磷酸酶水平(P＜0.01)，以上作用均优于对照组钙尔奇D(P＜0.05)；劲骨坚可提高患者的骨钙素水平(P＜0.05)，有提高血碱性磷酸酶水平的趋势，但治疗前后比较无统计学意义。
结论：劲骨坚颗粒补肾健脾活血，标本兼治，多途径、多靶点改善临床症状，降低骨痛。通过提高骨钙素水平、降低酸性磷酸酶水平，从而促进了骨形成；同时劲骨坚颗粒提高碱性磷酸酶，抑制骨吸收，从而提高患者骨密度，因此中药复方劲骨坚颗粒是通过促进骨形成，抑制骨吸收的多重作用环节，起到治疗骨质疏松症作用的。